Las líneas modulares de bioprocesamiento ayudan a la industria biofarmacéutica a reducir costos

Crédito: Extreme-Photographer/Getty Images

Por Gareth John MacDonald

Las instalaciones de fabricación modulares (líneas de producción construidas a partir de elementos prefabricados e intercambiables) están conquistando a algunas de las firmas farmacéuticas más grandes, como Pfizer, Sanofi y la unidad de biosimilares Sandoz de Novartis, que son ejemplos recientes.

Los defensores de la fabricación modular a menudo citan el tiempo acelerado de construcción de instalaciones y la capacidad de adaptarse rápidamente a la demanda cambiante del mercado como las principales motivaciones para invertir en estos sistemas de bioprocesamiento listos para usar.

Pero hay otros beneficios, dice Fernando García, PhD, ingeniero principal de procesos y científico de datos de Just-Evotec Biologics, quien describe las instalaciones modulares como un "cambio de paradigma en términos de flexibilidad, rentabilidad y sostenibilidad ambiental".

García y su colega Eva Gefroh, vicepresidenta de operaciones técnicas, analizaron varios modelos de instalaciones, incluido su propio sistema modular, en un estudio reciente, observando cómo cada uno afecta el costo, la producción y el impacto ambiental.

Y un hallazgo clave es que los costos de instalación son más bajos para las instalaciones modulares, dice García.

"Esta ventaja de inversión inicial es un testimonio de la naturaleza rentable de la fabricación continua... Los biofabricantes pueden establecer capacidades de producción eficientes sin incurrir en la carga financiera significativa típicamente asociada con la construcción de nuevas instalaciones de alimentación por lotes.

"Este requisito de inversión más bajo no solo reduce el riesgo financiero, sino que también permite un retorno de la inversión más rápido, lo que permite a las empresas obtener antes los beneficios de la fabricación continua".

García dice: "Con las instalaciones J.POD existentes, que tienen una capacidad de 2,5 toneladas por año, la inversión inicial necesaria es inferior a 300 millones de dólares. Esto representa un notable ahorro de costos de aproximadamente dos o tres veces en comparación con lo que se necesitaría". para una instalación de lote alimentado.

"Esta ventaja de costos permite a los biofabricantes establecer capacidades de producción eficientes y rentables mientras aceleran su camino hacia la rentabilidad".

El estudio también indica que la tecnología modular facilita el uso de enfoques más nuevos y sostenibles para la producción de medicamentos, como la fabricación continua, según García.

"Otro aspecto crucial es la huella ambiental mejorada. La operación continua y los procesos optimizados dan como resultado un consumo de energía, uso de agua y generación de desechos en general reducidos en comparación con la fabricación por lotes tradicional.

"El proceso de fabricación continuo optimizado elimina la necesidad de equipos de producción por lotes a gran escala y los costos de infraestructura asociados".

García predice que, dados estos beneficios potenciales, la demanda del mercado de tecnologías modulares seguirá aumentando, citando la cartera de pedidos de su propia empresa como base para el pronóstico.

"Just-Evotec Biologics ha logrado avances significativos en la adopción de su tecnología patentada J.POD, como lo demuestran las asociaciones recientes con entidades notables como el Departamento de Defensa de EE. UU. y Sandoz.

"Estas asociaciones a gran escala destacan el creciente reconocimiento y la adopción de la tecnología modular en la industria de la biofabricación".

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